标源生物作为以质量服务为核心业务的专业化机构，利用自身的资源优势，通过专业化的咨询服务，协助临床实验室参与ISO15189的认可工作，促进医学实验室的质量提升。标源生物的ISO15189认可咨询服务通过专家培训+运行支持的双重模式开展咨询服务。通过以资深评审员为核心的专家团队为客户提供认可准则的专业解析，指导实验室建立符合自身运行状况的质量管理体系；同时，通过运行支持团队，提供实验室质量管理体系建立、文件管理、人员培训、性能验证等专业化的现场辅助支持，使实验室能够正确高效的实施认可准备、认可申请和认可评审工作。
实验室基础条件
人员能力
检测能力
质量控制状态
LIS系统适用性
风险评估
常规安全与生物安全报估
人员能力持续提升计划
临床服务能力报告
质量控制能力与改造计划
信息系统提升计划
实施实验室质量提升计划
实验室质量提升计划
校测仪器清单
(对应检测项目)
认可项目清单
产品说明书
样本加样量
性胞评价记录
性能验证基础情况信息收集
性能评价方案确定
性能评价 (标准方法)
性能确定 (非标方法)
EP15-A.检测5天、每天检测3次、2个浓度水平
EP15-A.使用EQA样品样本验证(检测5天)
CMAS-GL037、回收试验
EP15-A使用患者样本(20份样本)
20份正常人样本至少有18份样本检测结果在参考范围内
线性范围高值样本+低值样本：至少稀释5个浓度水平
最大稀释倍按说明书要求进行最大稀释倍数验证
EP5-A 检测20天、每天检测2批、每批2个重复2个浓度水平
EP9-A 40份样本分5天进行检测、每天8个样本
EP6-A 9-11个样本,至少评价2批
C28-A 120份正常人样本、计算95%参考区间
2批试剂、1台仪器、3天实验、5个样本、每个样本检测4次
交叉物质或干扰物质
高值样本和低值空白样本
检验结果互认，能有效的提高实验室管理水平。
定制化的认可策划方案
专业的培训课程
独立的运行服务团队
创新的软件支持系统
完善的质控品供应体系
目前签约15189客户，辐射11个省份，共计17家客户
南宁第二人民医院
百色市人民医院
南宁市第四人民医院
佛山市妇幼保健院
安康市中医医院
安康市中心医院
渭南中心医院
齐齐哈尔市第一医院
河北大学附属医院
河北工程大学附属医院
浚县人民医院
河南省肿瘤医院
莱西市市立医院
嘉兴市妇幼保健院
海南省肿瘤医院
西南医科大学附属中医医院
